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コロナ飲み薬の効果は?子供への接種は? 医師が解説

Q&Aで学ぶ新型コロナワクチン・治療薬(3)

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NIKKEI STYLE

日経Gooday(グッデイ)

12月22日発売の電子書籍『新型コロナワクチン・治療薬 最新Q&A50』(コロワくんサポーターズ著)から主要なQ&Aの内容をお届けするシリーズ。最終回では、近々登場するといわれている自宅で服用できる飲み薬などについて解説する。(※この記事は2021年12月1日時点の情報です)

Q.12 近々登場するといわれている自宅で飲める新型コロナの薬について教えてください。

A. 現在、病院で使われている薬は軽症患者さん向けも含めてほとんどが点滴薬です。そのことが治療の選択肢を狭め、入院患者増加による病床不足の一因にもなってきました。患者さんが自宅で服用して重症化を予防できる飲み薬が登場すれば、状況が改善すると考えられます。特に期待されるのは、オミクロン株のようなワクチンの効果の減少が示唆される新型コロナ変異株が登場した場合でも、治療薬は効果がある可能性が高いことです。

そのために多くの製薬会社が軽症者向けの経口薬の開発を進めています。現在、有望とみられている新薬候補は、米国メルク(MSD)の「モルヌピラビル(molnupiravir)」、米国ファイザーの「パクスロビド(Paxlovid)」、塩野義製薬の「S-217622」などです。最も先行しているのはメルクのモルヌピラビルで、英国がすでに承認し、米国食品医薬品局(FDA)が審査を終え米国でも承認間近です。日本でも近く承認されるとみられます。

モルヌピラビルは、新型コロナウイルスがヒトの体内で増えるときに必要な酵素「RNAポリメラーゼ」を阻害する作用によって重症化を防ぐとされています。第3相臨床試験(最終段階の臨床試験)の解析によると、5日間、1日2回モルヌピラビルを投与した新型コロナ感染者のグループでは、有効成分の含まれない偽物の薬(プラセボ)を投与したグループに比べて、入院または死亡が30%抑えられました。

ファイザーと塩野義製薬が開発中の新薬候補はいずれも「プロテアーゼ阻害薬」です。プロテアーゼもRNAポリメラーゼと同様、新型コロナウイルスがヒトの体内で増えるときに必要な酵素です。これの働きを抑制することでウイルスの増殖に歯止めをかけ、重症化を防ぐ狙いです。ファイザーは2021年11月に、重症化リスクのある新型コロナ感染症患者を対象とした第2/3相臨床試験の中間解析を発表しました。それによると発症から3日以内にパクスロビドの投与を受けた患者さんのグループは、プラセボの投与を受けた患者さんのグループと比較して、新型コロナ関連の入院または死亡が89%減少したとのことです。塩野義製薬の候補は第2/3相臨床試験中です。

なお、米国のベンチャー企業アテア・ファーマシューティカルズとスイスの製薬会社ロシュが共同で開発中の新薬候補「AT-527」については、有望な新薬候補の1つとされていましたが、第2相臨床試験で軽・中等症の患者に対する有効性が確認できなかったと発表されています。

小学生に新型コロナワクチンを接種させるべき?

Q.13 自宅で飲める新型コロナの治療薬が出てきたら、ワクチンはもう打たなくてもいいのではないですか。

A. 飲み薬タイプの治療薬候補、米メルクの「モルヌピラビル」の重症化予防効果は30%程度です。米ファイザー「パクスロビド」の重症化予防効果は89%程度と発表されています。新型コロナウイルスは容態が急変する場合も多いので、タイミングよく経口治療薬が服用できるとは限りません。また、他の人に感染させてしまうリスクは依然として存在します。妊娠中の人、妊娠の可能性がある人、および授乳中の人は、2021年12月1日現在、これらの経口薬は服用できない可能性が高いです。

一方、新型コロナワクチンの有効率は、mRNAワクチン(ファイザー、モデルナ)は94~95%、ウイルスベクターワクチン(アストラゼネカ)は約70%です。接種後一定期間が経過すると感染予防効果は低下しますが、重症化予防効果は高く保たれることがわかっています。実際に、ワクチン接種が進んだ国では感染者数が再び増えてきても重症化率や死亡率は抑えられています。また、新型コロナワクチンは妊娠中、授乳中でも接種を受けることができます。

したがって今後も、新型コロナワクチンの重要性は変わりません。まずは新型コロナワクチンの接種で感染リスクを減らし、感染してしまった場合にもワクチンの効果と治療薬で重症化防止を目指すことになるでしょう。どちらか一方のみでなく、ワクチンと治療薬の両輪で、新型コロナウイルスに立ち向かうことが必要です。

Q.14 うちの子どもは小学生です。新型コロナワクチンを接種させるべきですか。

A. 日本では、新型コロナワクチンの接種対象年齢は満12歳以上です(2021年12月1日現在)。小学生のお子さんが満12歳に達していれば接種を受けることができます。米国では2021年11月にファイザーのワクチンの接種対象年齢が5歳以上に引き下げられました。日本でも厚生労働省が、早ければ2022年2月頃から接種を開始する可能性を示しています。

新型コロナワクチンの接種が世界中で進む中で、ワクチンを接種していない(接種できない)子どもの感染リスクに注目が集まっています。子どもの新型コロナウイルス感染症は比較的軽症で、多くの場合は治療を必要としません。しかし基礎疾患がある場合には重篤化する可能性が高くなります。また、小児多系統炎症性症候群(multisystem inflammatory syndrome in children;MIS-C)という、心臓など多臓器に炎症を起こす重篤な症状の報告が、日本でも見られるようになってきました。基礎疾患を持つ子どもにワクチン接種をすることで、感染による重症化防止効果が期待できます。

健康な子どもへのワクチン接種にも一定の意義があると考えられます。新型コロナ対策は子どもたちの心身の健康に大きな影響を与え続けており、ワクチン接種がそれを緩和する可能性があります。また、まれではあるものの、健康な子どもが新型コロナに感染して重症化することもあります。さらに、子どもが高齢者や基礎疾患を持つ人と同居している場合には、家庭内で感染を広げにくくする効果も期待できるでしょう。

その一方でデメリット面としては、子どもに新型コロナワクチンを接種した際に、発熱や接種部位の疼痛などの副反応が比較的出やすいことが報告されています。メリットとデメリットを子どもと養育者が十分に理解し、納得して接種を受けることが大切です。

子どもに接種を受けさせるかどうかを判断するにあたっては、成人の新型コロナワクチンの接種状況(ワクチン接種率)や流行状況も考慮するとよいでしょう。疑問を解決してから接種に臨むことが大切なので、できればかかりつけ医で個別接種を受けるのが望ましいと考えられます。

なお、子どもたちを新型コロナウイルス感染から守るためにまず重要なことは、周囲の大人が新型コロナワクチンの接種を受け、感染リスクをできるだけ減らすことともいえるでしょう。

新型コロナワクチンを打つと不妊になる?

Q.15 子どもへの新型コロナワクチン接種は安全なのですか。

A. ファイザーのワクチンについては、12~15歳の子どもの主な副反応は注射を打った部位の痛み、倦怠(けんたい)感、頭痛、筋肉痛、寒気、発熱などだったと報告されています。持続期間は成人と同様で、通常1~3日程度でした。日本の接種者を対象とした調査では、接種部位の痛み(頻度は約90%)、発熱、全身のだるさ、頭痛の頻度などが若い成人に多く報告されています。ですから接種後2~3日、できれば1週間程度は、発熱などの症状に気をつけて激しい運動を控えて過ごすのが望ましいでしょう。

また、発症はまれですが重大な副反応として、mRNAワクチン接種後、心筋炎や心膜炎が発生したとの報告があります。心臓の筋肉である心筋に炎症が起こる病気が心筋炎で、心臓を包む表面の膜に炎症が起こる病気が心膜炎です。心筋炎は重症化すると、心不全や不整脈などの原因になることがありますが、新型コロナワクチン接種後に起こる心筋炎や心膜炎は多くの場合軽症で、短期間で改善したとされています。

10代、20代の男性については、ファイザーのワクチンに比べて、モデルナのワクチンを接種した後の方が、心筋炎や心膜炎が疑われる報告頻度が高い可能性が指摘されています。希望する場合には、モデルナのワクチンをすでに予約していたり、1回目にすでにモデルナのワクチンを接種した場合でも、ファイザーのワクチン接種に変更する事が可能です。

まれであっても重大な副反応が起こるなら、子どもにワクチン接種を受けさせたくないと思われるかもしれません。しかし心筋炎や心膜炎は、新型コロナウイルスに感染したときにも発症することがあります。しかもワクチン接種後よりもはるかに高い割合で起こることが報告されています。そのため米国でも日本でも、メリットがデメリットを上回るとして、新型コロナワクチンの接種が推奨されています。

Q.16 新型コロナワクチンを打つと不妊になりませんか。

A. 日本で使用されているいずれの新型コロナワクチン(ファイザー、モデルナ、アストラゼネカ)にも、不妊の原因になるという科学的な根拠はありません。排卵と妊娠は、脳や卵巣で作られるホルモンによってコントロールされています。これら3種の新型コロナワクチンには、排卵や妊娠に直接作用する成分や、卵巣や子宮に影響を与える成分は含まれていません。また、臨床試験で新型コロナワクチンの接種を受けたグループと偽ワクチン(プラセボ)の接種を受けたグループの比較から、どちらのグループでも同程度の割合の女性が妊娠していたことが確認されています。

SNSなどで「新型コロナワクチンを接種すると不妊になる」という説が唱えられていた理由の1つは、受精卵が着床する際に重要な役割を担う「syncytin-1(シンシチン-ワン)」というたんぱく質と、新型コロナウイルスの表面にある「スパイクたんぱく質」が似ているから、ということだったようです。新型コロナワクチンを接種すると、体内でウイルスのスパイクたんぱく質に結合する抗体が作られます。その抗体がウイルスと間違えてsyncytin-1に結合し、その結果、着床不全が起こって不妊になるのではないか、というわけです。

しかしこの説はすでに否定されています。新型コロナウイルスのスパイクたんぱく質とsyncytin-1の化学的な類似性は高くなく、新型コロナワクチン接種後に体内で作られた抗体はsyncytin-1に結合しなかったと報告されているのです。

なお、新型コロナワクチンには男性の生殖機能に影響を与える成分も含まれていません。ワクチン接種が男性の不妊の原因になるという科学的な根拠もないということです。

(倉沢正樹=日経メディカル元編集長)

[日経Gooday2021年12月22日付記事を再構成]

【電子書籍】新たなギモンに日米欧の医師らが総力回答!
新型コロナワクチン・治療薬 最新Q&A50
著 者:コロワくんサポーターズ
発行日:2021年12月22日
価 格:880円(10%税込み)
発 行:日経メディカル開発

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